India masih harus melakukan banyak hal untuk menghentikan penjualan sirup obat batuk beracun, meskipun ada kemajuan, kata seorang pejabat Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) kepada Reuters, setelah setidaknya 24 anak meninggal akibat mengonsumsi obat buatan dalam negeri.
Anak-anak tersebut meninggal setelah meminum obat batuk Coldrif buatan Sresan Pharma, yang berdasarkan pengujian menunjukkan mengandung racun dietilen glikol dalam jumlah hampir 500 kali lipat dari batas yang diperbolehkan.
Hal ini terjadi hanya dua tahun setelah janji global untuk memperketat sistem setelah kematian sedikitnya 300 anak di seluruh dunia terkait dengan racun serupa dalam obat-obatan berbasis sirup yang dibuat di India dan india.
Namun masalah penegakan hukum masih ada, kata WHO.
“Mereka telah membuat beberapa kemajuan,” kata pejabat tersebut, Rutendo Kuwana, mengacu pada peraturan baru India yang mewajibkan obat-obatan diuji untuk mengetahui kontaminan seperti dietilen dan etilen glikol sebelum diekspor.
Namun, tidak ada aturan seperti itu yang berlaku untuk sirup yang dijual secara lokal – sebuah “kesenjangan peraturan” yang telah ditandai oleh WHO.
“Ini masih dalam proses,” tambah Kuwana, pemimpin tim WHO untuk insiden yang melibatkan obat-obatan di bawah standar dan dipalsukan.
“Ada banyak hal yang perlu dilakukan. Ini adalah pasar yang besar, dengan puluhan ribu produsen dan banyak negara bagian yang harus ditangani.”
Pekan lalu Reuters melaporkan bahwa India berencana untuk membatalkan peraturan ekspornya setelah perusahaan meningkatkan fasilitas mereka ke standar internasional pada batas waktu akhir tahun.
Kementerian Kesehatan India dan Organisasi Pengendalian Standar Obat Pusat (CDSCO), regulator farmasi federal, tidak membalas permintaan komentar mengenai rencana tersebut.
Perwakilan Sresan Pharma tidak menanggapi panggilan telepon berulang kali.
Seorang juru bicara WHO mengatakan melalui email pada hari Senin bahwa badan tersebut menyambut baik semua langkah untuk meningkatkan kualitas obat.
Namun, ketika ditanya mengenai pembatalan tes ekspor, juru bicaranya mengatakan obat-obatan, termasuk bahan mentah, harus diuji selama proses produksi, bukan hanya di akhir.
Secara hukum, pembuat obat India harus menguji setiap batch bahan mentah dan produk akhir, namun CDSCO mengatakan pada bulan Oktober bahwa beberapa perusahaan belum melakukan hal ini.
Kuwana mengatakan negara-negara termasuk negara tetangga Pakistan telah mengikuti pelatihan WHO mengenai pengujian racun tersebut, dan tes baru yang lebih murah telah dikembangkan.
Perwakilan dari India tidak hadir namun telah mengkonfirmasi kepada WHO bahwa mereka menggunakan metode tersebut, tambahnya.
Ada juga kurangnya akuntabilitas atas kejadian sebelumnya, kata Kuwana, yang ia gambarkan sebagai “kekecewaan besar”. Meskipun ada kematian di luar negeri, tidak ada catatan ada orang yang dipenjara di India.
“Ini bukan sekedar menjual sepatu palsu,” kata Kuwana. “Ini adalah masalah moral, namun jika Anda tidak mengikuti aturan, itu merupakan tindakan kriminal, karena memiliki konsekuensi yang sangat buruk.”